المحليات

ثلاث قرارا لشئون الصيدلة لتوفير الأدوية والإسراع لاصدار الموافقات الاستيراديه للخامات

القاهرة -مني خليل

اصدرت الإدارة المركزية للشؤون الصيدلية التابعة لهيئة الدواء المصرية عده قرارات بشان توفير الأدوية و الإسراع في الاجراءات المطلوبة لاصدار الموافقات الاستيراديه للخامات الدوائيه حيث اعتمد رئيس هيئه الدواء المصرية اجراءات استثنائيه يتم العمل بها لمده شهرين منها اصدار الموافقات الاستيراديه للخامات الدوائيه مرة واحدة بالكمية التي تحددها الشركه للشحن الكلي والجزئي بحيث لا يتكرر اصدار الموافقات لنفس البند وثانيا السماح بالعمل بشهادات الجوده الخاصه بمصانع إنتاج المواد الخام الفعالة API المنتهية الصلاحية لمدة ٦ شهور

وثالثا اعفاء للشركات من توثيق اي مستندات منها قبول شهادات الجودة لمصانع المواد الخام الفعالة GMP بدون توثيق وقبول العلاقات التعاقدية بين مصانع المواد الخام الأجنبي والمورد الأجنبي عبر البريد الإلكتروني دون تقديم أصل الخطاب والالتزام بورود الايميل من المصنع قبل الإفراج عن الشحنة وليس كشرط لإصدار الموافقة الاستيرادية

وتقديم اصول الشهادات المطلوبه مثل شهاده التحليل او الشهادات الصحيه بدون توثيق قبل الافراج .

مقالات ذات صلة

إغلاق